安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

挪度医疗器械（苏州）有限公司安全现状评价报告

项目规模

/

业务范围

机械项目

合同期限

2023.3.30

项目类别

安全现状评价报告

报告提交日期

2023.3.20

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

戴宗忠

冯汝祥

张帆

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

周苗苗、戴宗忠、张梦帅、田伟、戚涛、朱灏

戴宗忠、张梦帅、田伟、朱灏

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

周苗苗、田伟

王亭

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

周苗苗、田伟

2023.3.9

安全评价项目简介

挪度医疗器械（苏州）有限公司成立于2003年，位于苏州高新区火炬路57号18、19、20号厂房。主要从事研发、生产一类医疗器械：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品,6810矫形外科（骨科）手术器械，二类6856病房护理设备及器具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6866医用高分子材料及制品，以及医疗培训用人体模型、模拟病体；销售自产产品，并从事上述同类产品以及其他教学设备，二类6820普通诊察器械，三类6821医用电子仪器设备（不含植入性心脏起搏器）和其他一类医疗器械的进出口、批发、佣金代理（拍卖除外）业务。（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请），并提供上述所有产品的维修和技术支持及咨询等相关服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

评价项目其他信息

无