安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-（苏）-022

项目名称

泰州迈博太科药业有限公司抗体药物研发和产业化项目安全设施竣工验收报告

项目规模

23000万

业务范围

轻工项目

合同期限

45个工作日

项目类别

安全设施竣工验收报告

报告提交日期

2021年7月30日

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

王亭

郭玉广

张帆

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

蔡建国、戚涛、冯璐、戴宗忠

王亭、冯璐、戴宗忠

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安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

王亭、戚涛

朱灏

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

王亭、张晓俊

2020年11月；现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

2018年，迈博太科投资23000万元，改建泰州医药园区口泰路西侧、陆家路东侧0001幢G80号（现称G79北楼，厂房向泰州医药高新股份有限公司租赁，租赁合同见附件）15678.2平方米，建设抗体原液车间以及与之配套的办公、研发、质检、仓储、环保等辅助设施；采购主要仪器设备257台（套）；项目建成后，形成年产重组抗EGFR单克隆抗体蛋白原液60kg（用于治疗转移性结直肠癌）、重组抗PD-1单克隆抗体蛋白原液60kg（用于多种肿瘤的免疫治疗）、重组抗Her2人源化单克隆抗体蛋白原液60kg（用于治疗乳腺癌）的生产能力。

为了贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》关于建设项目（工程）安全设施“三同时”的规定，实现建设项目的本质安全和生产、经济的同步增长，根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法（77号令修订）》（国家安全生产监督管理总局令第36号）等有关要求，须对该项目进行安全设施竣工验收。

评价项目其他信息

无